所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

药物制剂对人类起到非常大的意义，具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了，我们会吃一些感冒药，有的人吃的是胶囊的“康泰克”，有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂，药物制剂的作用一般分为两类。药物制剂能为患者减少痛苦，有的人生病了，也不想吃药，因为他讨厌药的苦味，药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话，这就不同了，避免了让患者饱受苦涩的煎熬。药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果，胰岛素是一种蛋白质，被人体食用后会分解从而失去效用，但是把胰岛素做成针剂，注射到糖尿病患者的体内，将会对糖尿病患者起到治疗的作用。

中文名：药物制剂

外文名：Pharmaceutical preparation

狭义：具体的药物成品

广义：药物制剂学，是一门学科

影响：温度、催化剂，水分、光线等

物理学方面

（二）物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变，浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合，医药使用要求。一般而言，物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变，但药物的化学结构不变。

化学方面

（一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。

生物学方面

（三）生物学方面由于微生物的滋长，引起药剂发霉、腐败或分解。

由于上述原因，往往引起下列一种或几种后果：

① 产生有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；

② 使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见；

③ 病人使用不便，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；

④ 有时虽然药物分解的量极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。，对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用，也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差（如漂白粉、碘化、过氧化氢等），但反应比较简单，常用的制剂也不多，所以本章中不予叙述。

按形态分类

1．液体剂型（如溶液剂、注射剂等）

2．固体剂型（如片剂、胶囊剂等）

3．半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）

4．气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）

按分散系统分类

1. 溶液型

2. 胶体溶液型

3. 乳状液型

4. 混悬液型

5. 气体分散型

6. 固体分散型

按给药途径分类

1.经胃肠道给药的剂型

2.不经胃肠道给药的剂型

（1）注射给药 如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。

（2）呼吸道给药 如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。

（3）皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。

（4）粘膜给药 如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类，如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。

中国古代就创造了许多药物制剂，除汤剂外，有药酒、曲、丸、散、膏、丹等，已有大量中成药产品（见彩图） 。自19世纪下半叶以来，制剂工业在药物生产中已发展为一个独立的领域，发展了不少新型制剂如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、栓剂、气雾剂、药膜剂以及多种缓释制剂和控制释放制剂等。在制剂生产和药品包装方面，也逐渐从手工操作向半机械化、机械化、半自动化直至全自动化的方向发展。

为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不便准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。

（一）留样观察法。

（二）用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。

（三）药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。

药物以一定的速度进行分解是药物化学本性的反映，分解反应的速度决定于反应物的浓度，湿度、PH、催化剂等条件。用化学动力学的方法可以测定药物分解的速度，预测药物的有效期和了解影响反应的因素，从而可采取有效措施，防止或减缓药物的分解，制备安全有效，稳定性好的制剂。现将与药物稳定性有关的化学动力学基本概念。简要地加以介绍。

（1）反应速度反应速度用单位时间内反应物浓度的减少或生成物浓度的增加来表示。假设开始反应物的浓度a（克分子/升）经历了t时间以后反应了x（克分子/升），则反应速度可用下式表示：－d

开设院校：辽宁中医药大学 青岛科技大学 贵州中医药大学 河北医科大学　延边大学 武汉工程大学 广州中医药大学 广东药科大学 广东食品药品职业技术学院　沈阳药科大学　中国药科大学　华东理工大学　浙江大学　遵义医科大学　黑龙江中医药大学　河北科技大学　内蒙古民族大学 内蒙古医科大学 通辽职业学院　南京中医药大学　浙江工业大学　安徽中医药大学　江西中医药大学 福建医科大学　郑州大学 河南中医药大学　河南大学　湖南中医药大学　成都中医药大学 大理大学　陕西科技大学　甘肃中医药大学　江苏大学　济宁医学院　兰州大学 齐鲁工业大学 湖北中医药大学 武汉轻工大学等