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四价流感病毒裂解疫苗 编辑
四价流感病毒裂解疫苗是指疫苗组份包含A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09亚型和B型Victoria系、Yamagata系的流感灭活裂解疫苗。
中文名:四价流感病毒裂解疫苗
生产厂商:深圳赛诺菲巴斯德,北京科兴生物制品有限公司,长春生物制品研究所有限责任公司,国光生物科技股份有限公司,华兰生物疫苗有限公司,江苏金迪克生物技术股份有限公司,上海生物制品研究所,武汉生物制品研究所
2022年5月31日,四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。
2022年11月22日,中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)6~35月龄适应症获得国家药品监督管理局上市许可批准。
2023年7月6日,据中国生物官微,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗,获批签发证明,全新上市。该四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。
2023年7月20日,步长制药公告:公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》,拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。
2023年9月28日,据中国生物消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床启动会在山东肥城启动。
2024年,四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。 8月20日,智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南召开。据介绍,近期,该公司四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,目前正处于技术审评阶段。
四价流感病毒裂解疫苗是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗,将四价流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。
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